医院根据业务发展需要,拟采购眼底照相机一套，为提高购买项目透明度，体现公开、公平的竞争原则，特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求：
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：眼底照相机一套 （限价30万元以内）
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
4、医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表：
报名表.xlsx
（五）、投标承诺函：
投标承诺函.docx
（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年10月14日-10月18日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
1.免散瞳眼底照相机参数
1) 一体式设计，能够独立使用
a) 整机由主机、底座、支架组成，紧凑一体式设计
b) 自带操作系统，液晶显示屏，支持人机交互
2) 多点触控：相机自带 5.5英寸1080p 全触摸液晶显示屏，支持多点触控
a) 医生可以随时缩放/平移照片检查眼底细节
b) 还可以轻松触控屏幕来编辑和预览患者信息
3) 小巧、重量轻、可拆卸，方便携带，其中主机、底座、支架独立可拆卸，方便运输
4) 高清成像、高成片率
a) 4/3 英寸 1000 万像素，高敏感性星光级图像传感器，12 位超高清 4k 图像输出
b) 一次性成片、成片质量好、拍摄效率高
5) ▲ 支持电池供电：待机时间≥10 天，连续使用时间≥8 小时，可外接适配器
6) ▲ 无缝对接 自研ai 系统：支持对接 ai 系统分析出结果
7) 支持 dicom：通过 dicom 协议无缝对接医疗系统 pacs/his/ris 等
8) 多模式病例录入：支持手动录入，也支持扫码枪、身份证阅读器自动录入
9) ▲ 支持pc 端操作：自主研发 pc 端控制软件，和免散瞳眼底照相机连接后可进行实时通信
10) 支持彩色打印：外接激光彩色打印机，及时打印眼底彩照/报告
11) ▲ 整机尺寸≤470x445x240mm，且重量≤2kg（不含底座）
12) 主要性能参数：
a) 图像采集模式：免散瞳
b) 拍摄工作距离≥26.9mm，支持最小瞳孔≤3.3mm
c) 对焦模式:裂像对焦
d) 曝光模式:自动
e) 采集像素:1000万
f) 屈光补偿范围:±20d
g) 固视灯:内置5颗
h) 观察光源:红外 led
i) 拍摄光源:白色 led
2眼底病变眼底图像辅助诊断软件
2.1数据权限：
1) ▲ 机构内各个科室的图像、门诊、报告数据支持全院共享。可根据需求，灵活配置开启共享/关闭共享。图像数据与报告数据可单独做是否共享的配置（需提供检验报告，注册证，产品白皮书等厂家盖鲜章证明材料）。
2.2门诊检查管理
1) 支持查看每天的门诊检查列表，门诊检查状态需给予直观的标识，包括但是不限于：待出本地报告，检查完成，已下载报告，报告作废，已经提交远程阅片的待医生认领，远程阅片报告已经返回等多种状态
2) 可从检查列表直观查看检查结果，包含①未见异常或异常（异常的检查会根据疾病的危急程度提示危急病症、重要病症、轻微病症）；②可从列表中快速检查中具体眼别的分析结果
3) 支持导出指定日期范围的本地报告内容记录excel以及报告pdf
4) 支持批量完成检查报告
2.3检查和图像浏览
1) 提供临床全面的检查图像报告浏览模式，包括单张图像大图浏览、多种类型图像同屏对比浏览，患者不同时期的图像比对浏览，比对浏览时可以对单图进行缩放
2) 支持在检查详情页面给图像打标签，支持图像的单张下载和批量下载
2.4图像处理工具
1) 支持对眼底图像提供ai增强图，对图像进行缩放、改变对比度、改变亮度操作
2) ▲ 提供病灶标注工具，包括但是不限于：点标注、椭圆标注、多边形轮廓标注、闭合曲线轮廓标注、非闭合曲线标注，其中曲线标注支持自动进行拟合，以平滑鼠标打点之间的线条曲率，实现精准标注
3) 可隐藏或显示标注内容
2.5眼底图像ai能力
1) 支持对图像自动进行分类（后极部眼底图，oct，眼外观图，荧光造影，超广角眼底图等）
2) 支持对眼底图的质量给出判断，并自动识别左右眼。
3) ▲ 支持诊断以下眼底疾病：糖尿病引起的眼底病（糖网）、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、病理性近视、视网膜色素变性、视网膜脱离、非黄斑区玻璃膜疣、高度近视眼底改变、豹纹状眼底、黄斑前膜、黄斑裂孔、amd干性、amd湿性(含pcv)/中渗、中浆、黄斑区陈旧病变、黄斑水肿、可疑青光眼、视盘边界不清、视神经萎缩、有髓神经纤维
4) 支持对视网膜神经纤维层缺损（rnfld）和进行定量分析，能呈现rnfld的位置与估算面积等（可应用于疑似青光眼样视神经改变的辅助分析）
5) ▲ 支持分析是否有盘沿出血（如果有，需能指认位置）
6) ▲ 支持对病灶区域进行自动定位与标注。病灶包括：微血管瘤、视网膜内出血、视网膜前出血、硬渗、棉绒斑、激光斑、玻璃膜疣、新生血管、纤维增殖膜、玻璃体出血
a) 支持提供眼底病灶标注的全局分析图，通过不同颜色的线条对不同病灶位置进行圈画显示，鼠标靠近线条的时候，会自动显示病灶的名称，并且在界面上提示每种线条颜色分别代表哪种病灶
b) 能对所有能标注的病灶都进行量化统计
c) 支持自动标注黄斑中心凹周边区域
d) ▲ 支持自动对视杯视盘进行分割和标注，并可输出对杯盘比、盘沿形态、视杯视盘面积等进行量化分析。
e) 根据标注的病种和病灶对图像自动打标签，方便在临床和科研中精准标识图像数据
7) 能给出转诊和复查的建议
2.6报告管理功能
1) 支持多个预定义报告模板
2) ▲ 提供多种疾病对应的病灶、病种和建议的常用词条，能对疾病的图像发现，初步印象，转诊建议，复查建议和其他建议等多项内容词条进行配置，在手工修改报告的时候可以一******医院进行患者跟踪随访管理
3) 提供“报告词条库”可根据客户应用场景初始化词条描述。也可根据机构个性需要，自定义报告词条内容
4) 支持多种报告签名方式（签名留空、文字签名、手写扫描版签名）
2.7数据分析：
1) ▲ 支持对机构进行丰富的数据统计分析，提供数据报表下载、统计分析报告pdf下载功能。统计范围包含服务患者人次、图像质量情况与变化趋势统计、检查报告数量、多病种各类眼病患者数、年龄分布、性别分布等2.8其它管理功能
1) ▲ 支持在线对图像的ai分析进行咨询反馈
2) 支持跟体检系统、his系统等平台对接，提供患者信息同步接口、报告同步接口
2.9厂家科研能力
1) ▲ 软件厂商的“眼底照片眼底疾病辅助诊断软件”完成糖尿病视网膜病变、病理性近视、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、中浆、视网膜色素变性、病理性近视、黄斑裂孔、黄斑前膜、视神经萎缩、年龄相关性黄斑变性（干性）、年龄相关性黄斑变性（湿性）、可疑青光眼等不少于10种眼病的临床试验（需提供临床试验报告相关页面截图）
******管理局《创新医疗器械特别审查程序》
******管理局（nmpa）颁发的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”第三类医疗器械证，并基于单眼单张眼底彩照进行ai分析
3. 标准配置清单
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：眼底照相机一套 （限价30万元以内）
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
4、医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表：
报名表.xlsx（五）、投标承诺函：
投标承诺函.docx（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年10月14日-10月18日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
1.免散瞳眼底照相机参数
1) 一体式设计，能够独立使用
a) 整机由主机、底座、支架组成，紧凑一体式设计
b) 自带操作系统，液晶显示屏，支持人机交互
2) 多点触控：相机自带 5.5英寸1080p 全触摸液晶显示屏，支持多点触控
a) 医生可以随时缩放/平移照片检查眼底细节
b) 还可以轻松触控屏幕来编辑和预览患者信息
3) 小巧、重量轻、可拆卸，方便携带，其中主机、底座、支架独立可拆卸，方便运输
4) 高清成像、高成片率
a) 4/3 英寸 1000 万像素，高敏感性星光级图像传感器，12 位超高清 4k 图像输出
b) 一次性成片、成片质量好、拍摄效率高
5) ▲ 支持电池供电：待机时间≥10 天，连续使用时间≥8 小时，可外接适配器
6) ▲ 无缝对接 自研ai 系统：支持对接 ai 系统分析出结果
7) 支持 dicom：通过 dicom 协议无缝对接医疗系统 pacs/his/ris 等
8) 多模式病例录入：支持手动录入，也支持扫码枪、身份证阅读器自动录入
9) ▲ 支持pc 端操作：自主研发 pc 端控制软件，和免散瞳眼底照相机连接后可进行实时通信
10) 支持彩色打印：外接激光彩色打印机，及时打印眼底彩照/报告
11) ▲ 整机尺寸≤470x445x240mm，且重量≤2kg（不含底座）
12) 主要性能参数：
a) 图像采集模式：免散瞳
b) 拍摄工作距离≥26.9mm，支持最小瞳孔≤3.3mm
c) 对焦模式:裂像对焦
d) 曝光模式:自动
e) 采集像素:1000万
f) 屈光补偿范围:±20d
g) 固视灯:内置5颗
h) 观察光源:红外 led
i) 拍摄光源:白色 led
2眼底病变眼底图像辅助诊断软件
2.1数据权限：
1) ▲ 机构内各个科室的图像、门诊、报告数据支持全院共享。可根据需求，灵活配置开启共享/关闭共享。图像数据与报告数据可单独做是否共享的配置（需提供检验报告，注册证，产品白皮书等厂家盖鲜章证明材料）。
2.2门诊检查管理
1) 支持查看每天的门诊检查列表，门诊检查状态需给予直观的标识，包括但是不限于：待出本地报告，检查完成，已下载报告，报告作废，已经提交远程阅片的待医生认领，远程阅片报告已经返回等多种状态
2) 可从检查列表直观查看检查结果，包含①未见异常或异常（异常的检查会根据疾病的危急程度提示危急病症、重要病症、轻微病症）；②可从列表中快速检查中具体眼别的分析结果
3) 支持导出指定日期范围的本地报告内容记录excel以及报告pdf
4) 支持批量完成检查报告
2.3检查和图像浏览
1) 提供临床全面的检查图像报告浏览模式，包括单张图像大图浏览、多种类型图像同屏对比浏览，患者不同时期的图像比对浏览，比对浏览时可以对单图进行缩放
2) 支持在检查详情页面给图像打标签，支持图像的单张下载和批量下载
2.4图像处理工具
1) 支持对眼底图像提供ai增强图，对图像进行缩放、改变对比度、改变亮度操作
2) ▲ 提供病灶标注工具，包括但是不限于：点标注、椭圆标注、多边形轮廓标注、闭合曲线轮廓标注、非闭合曲线标注，其中曲线标注支持自动进行拟合，以平滑鼠标打点之间的线条曲率，实现精准标注
3) 可隐藏或显示标注内容
2.5眼底图像ai能力
1) 支持对图像自动进行分类（后极部眼底图，oct，眼外观图，荧光造影，超广角眼底图等）
2) 支持对眼底图的质量给出判断，并自动识别左右眼。
3) ▲ 支持诊断以下眼底疾病：糖尿病引起的眼底病（糖网）、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、病理性近视、视网膜色素变性、视网膜脱离、非黄斑区玻璃膜疣、高度近视眼底改变、豹纹状眼底、黄斑前膜、黄斑裂孔、amd干性、amd湿性(含pcv)/中渗、中浆、黄斑区陈旧病变、黄斑水肿、可疑青光眼、视盘边界不清、视神经萎缩、有髓神经纤维
4) 支持对视网膜神经纤维层缺损（rnfld）和进行定量分析，能呈现rnfld的位置与估算面积等（可应用于疑似青光眼样视神经改变的辅助分析）
5) ▲ 支持分析是否有盘沿出血（如果有，需能指认位置）
6) ▲ 支持对病灶区域进行自动定位与标注。病灶包括：微血管瘤、视网膜内出血、视网膜前出血、硬渗、棉绒斑、激光斑、玻璃膜疣、新生血管、纤维增殖膜、玻璃体出血
a) 支持提供眼底病灶标注的全局分析图，通过不同颜色的线条对不同病灶位置进行圈画显示，鼠标靠近线条的时候，会自动显示病灶的名称，并且在界面上提示每种线条颜色分别代表哪种病灶
b) 能对所有能标注的病灶都进行量化统计
c) 支持自动标注黄斑中心凹周边区域
d) ▲ 支持自动对视杯视盘进行分割和标注，并可输出对杯盘比、盘沿形态、视杯视盘面积等进行量化分析。
e) 根据标注的病种和病灶对图像自动打标签，方便在临床和科研中精准标识图像数据
7) 能给出转诊和复查的建议
2.6报告管理功能
1) 支持多个预定义报告模板
2) ▲ 提供多种疾病对应的病灶、病种和建议的常用词条，能对疾病的图像发现，初步印象，转诊建议，复查建议和其他建议等多项内容词条进行配置，在手工修改报告的时候可以一******医院进行患者跟踪随访管理
3) 提供“报告词条库”可根据客户应用场景初始化词条描述。也可根据机构个性需要，自定义报告词条内容
4) 支持多种报告签名方式（签名留空、文字签名、手写扫描版签名）
2.7数据分析：
1) ▲ 支持对机构进行丰富的数据统计分析，提供数据报表下载、统计分析报告pdf下载功能。统计范围包含服务患者人次、图像质量情况与变化趋势统计、检查报告数量、多病种各类眼病患者数、年龄分布、性别分布等2.8其它管理功能
1) ▲ 支持在线对图像的ai分析进行咨询反馈
2) 支持跟体检系统、his系统等平台对接，提供患者信息同步接口、报告同步接口
2.9厂家科研能力
1) ▲ 软件厂商的“眼底照片眼底疾病辅助诊断软件”完成糖尿病视网膜病变、病理性近视、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、中浆、视网膜色素变性、病理性近视、黄斑裂孔、黄斑前膜、视神经萎缩、年龄相关性黄斑变性（干性）、年龄相关性黄斑变性（湿性）、可疑青光眼等不少于10种眼病的临床试验（需提供临床试验报告相关页面截图）
******管理局《创新医疗器械特别审查程序》
******管理局（nmpa）颁发的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”第三类医疗器械证，并基于单眼单张眼底彩照进行ai分析
3. 标准配置清单
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 便携式免散瞳眼底照相机（主机） | 1台 |
| 2 | 头托 | 1个 |
| 3 | 底座支架 | 1个 |
| 4 | 电源适配器 | 1个 |
| 5 | 下巴纸垫 | 100张 |
| 6 | 擦镜纸 | 10张 |
| 7 | 镜头盖 | 1个 |
| 8 | 遮挡布 | 1个 |
| 9 | 使用说明书 | 1份 |
| 10 | 产品验收单 | 1份 |
| 11 | 保修卡 | 1份 |
| 12 | 合格证 | 1份 |
| 13 | tf卡 | 1个 |
| 14 | 读卡器 | 1个 |
| 15 | usb转网卡 | 1个 |
| 16 | otg线 | 1根 |
| 17 | 操作指南 | 1份 |
| 18 | 升降台 | 1台 |
