医院根据业务发展需要,拟采购宫腔镜冷刀系统一套，为提高购买项目透明度，体现公开、公平的竞争原则，特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求：
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：宫腔镜冷刀系统一套 （限价30万元以内）
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
4、医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表：
报名表.xlsx
（五）、投标承诺函：
投标承诺函.docx
（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年10月16日-10月22日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
1. 用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；
2. ★平行视野ｚ型宫腔镜，视向角12°；
3. ★具有超广角视野，视场角≥100°；（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）
4. ▲纵杆长度≤6.5mm；
5. 蓝宝石镜面，进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，主镜工作长度≥200mm；（需提供所投产品纵杆长度实量图片证明）
6. ▲外径≤8.8mm；
7. 目镜和器械通道呈平行型设计；
8. ▲平行视野宫腔镜镜体具有大于4mm的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥4mm，注液通道孔径≥1.0mm；
9. ▲器械通道入口采用喇叭口设计；
10. ▲密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关；
11. ★器械通道无磁片设计；
12. ▲可配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳、重型抓钳、大型抓钳等；各类手术器械工作长度360mm，360°可旋转手柄，工作头部外径4mm；
13. 手术器械最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求，可低温等离子、高温高压消毒；
14. ★产品符合医疗器械国家标准gb9706.1-2020、gb9706.218-2021中规定的要求；（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）
15. ★可耐高温高压消毒，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌标识；
16. 进出水高通量设计，持续对流；
17. ▲进出水口均在外鞘实现灌流循环，进出水口可根据手术需求360度旋转。
******医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，；
19. ▲配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械，注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。
配置清单
******医院
二、比选地点：同上（具体地点届时通知）
三、比选内容：宫腔镜冷刀系统一套 （限价30万元以内）
四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：
（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）
3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件
4、印章印模
（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：
1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证
2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）
3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）
4、医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）
（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。
（四）、报名表：
报名表.xlsx（五）、投标承诺函：
投标承诺函.docx（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，******。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称
******医院采购科
六、报名时间：2024年10月16日-10月22日。
七、比选时间：届时电话通知。
八、联系电话：0812-******，联系人：阳老师
九、技术参数：
1. 用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；
2. ★平行视野ｚ型宫腔镜，视向角12°；
3. ★具有超广角视野，视场角≥100°；（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）
4. ▲纵杆长度≤6.5mm；
5. 蓝宝石镜面，进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，主镜工作长度≥200mm；（需提供所投产品纵杆长度实量图片证明）
6. ▲外径≤8.8mm；
7. 目镜和器械通道呈平行型设计；
8. ▲平行视野宫腔镜镜体具有大于4mm的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥4mm，注液通道孔径≥1.0mm；
9. ▲器械通道入口采用喇叭口设计；
10. ▲密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关；
11. ★器械通道无磁片设计；
12. ▲可配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳、重型抓钳、大型抓钳等；各类手术器械工作长度360mm，360°可旋转手柄，工作头部外径4mm；
13. 手术器械最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求，可低温等离子、高温高压消毒；
14. ★产品符合医疗器械国家标准gb9706.1-2020、gb9706.218-2021中规定的要求；（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）
15. ★可耐高温高压消毒，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌标识；
16. 进出水高通量设计，持续对流；
17. ▲进出水口均在外鞘实现灌流循环，进出水口可根据手术需求360度旋转。
******医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，；
19. ▲配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械，注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。
配置清单
| 序号 | 产品名称 | 规格 | 数量 |
| 1 | 宫腔镜 | 26fr/12° | 1 |
| 2 | 宫腔镜配套手术器械 （单开剪刀） | φ4*360 | 1 |
| 3 | 宫腔镜配套手术器械 （双开剪刀） | φ4*360 | 1 |
| 4 | 宫腔镜配套手术器械 (弯剪刀） | φ4*360 | 1 |
| 5 | 宫腔镜配套手术器械 （钩剪刀） | φ4*360 | 1 |
| 6 | 宫腔镜配套手术器械 （弯分离钳） | φ4*360 | 1 |
| 7 | 宫腔镜配套手术器械 （活检钳） | φ4*360 | 1 |
| 8 | 宫腔镜配套手术器械 （大型抓钳） | φ4*360 | 1 |
| 9 | 宫腔镜配套手术器械 （重型抓钳） | φ4*360 | 1 |
| 10 | 高频手术电极 （钩状电极） | φ4*360 | 1 |
| 11 | 高频手术电极 （棒状电极） | φ4*360 | 1 |
| 12 | 专用内窥镜器械消毒盒 | / | 1 |
