各潜在供应商、单位、个人：
******医院拟采用单一来源采购方式采购stella 5l型内镜消毒设备iq控制仪采购项目，项目预算为8.5万元，现就此事项广泛征求意见。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
******医院现使用的原装进口stella 5l型内镜消毒设备，目前其iq控制仪损坏，无法维修，需要购买stella 5l型内镜消毒设备配套的iq控制仪1个。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”iq控制仪属于内镜消毒设备的核心配件，须与整机一同注册，如使用非原******有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。
************有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。
******有限公司
供应商地址：成都市青羊区一环路西二段2号1栋8楼801号
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日（10月16日-10月18日）内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。
******医院城南院区）
采购单位联系人：万先生
联系电话：******
******医院
2024年10月15日
******医院拟采用单一来源采购方式采购stella 5l型内镜消毒设备iq控制仪采购项目，项目预算为8.5万元，现就此事项广泛征求意见。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
******医院现使用的原装进口stella 5l型内镜消毒设备，目前其iq控制仪损坏，无法维修，需要购买stella 5l型内镜消毒设备配套的iq控制仪1个。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”iq控制仪属于内镜消毒设备的核心配件，须与整机一同注册，如使用非原******有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。
************有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。
******有限公司
供应商地址：成都市青羊区一环路西二段2号1栋8楼801号
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日（10月16日-10月18日）内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。
******医院城南院区）
采购单位联系人：万先生
联系电话：******
******医院
2024年10月15日
