因心血管内科业务需要，我院拟采购全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪，现公开邀请合格商家参与，内容如下：
一、报价单
备注（实质性要求）：
1、本项目总预算金额为4万元；
2、超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
3、低于预算金额50%报价视为无效报价。
二、技术指标及功能
（一）、全自动化学发光免疫分析仪参数
1、★检测原理:吖啶酯直接化学发光法。
2、样本类型:支持全血、血清、血浆样本。
3、检测时间:单个检测项目出结果时间≤15min，同时可出至少6个测试结果。
4、★样本位:≥6个样本位，支持原始采血管直接上机，自动扫描识别病人信息。
5、试剂位:≥12个试剂位，仪器通量数≥6个测试通道。
6、★温控系统:温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过 0.1℃。
7、精密度:批内重复性≤8%，线性相关系数r≥0.99。
8、携带污染率:≤0.0002%
9、★试剂卡类型:采用单人份独立包装，白色试剂卡设计，避免检测光因深色环境吸收而衰减,提高灵敏度。
10、分离/洗涤:采用双针三阶磁分离清洗方式，保证低背景值和高灵敏度。
11、★校准方式:使用rfid卡在仪器上扫描添加校准品信息，只需两点校准。
12、吸样方式:一次性tip头，自动吸样，无交叉污染风险。
13、★废弃物处理:全封闭的废物收集系统，仪器自动收集所有废弃物。
14、★样本量:参数测定时样本用量最小10ul。
15、试剂项目参数:
15.1肌钙蛋白i(tni):检测范围0.01-50ng/ml,重复性cv≤8%。
15.2肌红蛋白(myo):检测范围20-3000ng/ml,重复性cv≤8%。
15.3降钙素原(pct):检测范围0.03-100ng/ml,重复性cv≤8%。
15.4d-二聚体(d-dimer):检测范围0.005-5ug/mlfeu,重复性≤8%。
15.5全程c反应蛋白(hscrp+crp):检测范围0.01-100mg/l，重复性≤8%。
15.6氨基末端脑利钠肽前体(nt-probnp):检测范围25-35000ng/l,重复性≤8%。
16、试剂准确度:回收率在(100%±10%)之间。
17、★全自动化:自动完成加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告直至废料处理全部操作。全程压力监控、智能液面检测、气泡检测、堵针检测。
18、支持测试中在线装载试剂和样本，实现连续测试。支持随时插入急诊测试。
19、内置双条码扫描仪及rfid，自动扫描识别，免除手工录入操作。
20、可设置自动开机，支持24小时待机。开机自动检测灌注，免去手工维护。
21、电源:100-240v,50/60hz，输入功率180va:熔断器f5ah 250v。
22、重量:≤40kg，适用于急诊科、胸痛中心、icu、心内科等众多临床科室。
23、工作条件:温度10-30℃;相对湿度30-70%rh,大气压力:61.6-106.0kpa(海拔高度:-400-4000m)
24、储运条件:温度-20-55℃;相对湿度 10-95% rh,大气压力22.0-107.4kpa。
二、干式荧光免疫分析仪技术参数
三、商务要求（实质性要求）
1、成交人应提供7*24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场，若48小时内不能排除故障须提供同型号备用设备。
2、质保期：自验收合格生效日起2年整机质保。
3、质保期外产品维修免收人工服务费，仅收取零配件成本费。
4、终身免费提供软件升级服务。
四、参与商家在报名时需提供以下资料：（实质性要求）
1、报价单（报价为最终报价）；
2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
4、参与本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函原件；
5、参加本次项目采购活动的供应单位及现任法人代表/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）无行贿犯罪记录的证明或承诺函原件；
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7、售后服务承诺书原件；
8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表等相关资质；（以上资料可提供复印件）
9、提供产品的技术参数及彩页资料。
注：所有原件及复印件须加盖鲜章方为有效参与文件。
五、比选申请人须知
******医院
2）联系人：
3）联系电话：
4）采购项目名称：全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪采购项目
5）资金来源：自筹资金
6）采购方式：询价采购
六、密封要求：
将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用a4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
七、参与方式及时间要求：
******医院医学装备部现场递交参与文件(注：此时间为参与文件接收截止时间）。
联系人：陈寰英联系电话：******
******办事处新平街145号
******医院
2023年10月25日
一、报价单
| 序号 | 设备名称 | 规格型号 | 生产厂家 | 采购数量 | 单位 | 单价（万元） | 总价（万元） |
| 1 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1 | 台 | ||||
| 2 | 干式荧光免疫分析仪 | 1 | 台 |
备注（实质性要求）：
1、本项目总预算金额为4万元；
2、超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
3、低于预算金额50%报价视为无效报价。
二、技术指标及功能
（一）、全自动化学发光免疫分析仪参数
1、★检测原理:吖啶酯直接化学发光法。
2、样本类型:支持全血、血清、血浆样本。
3、检测时间:单个检测项目出结果时间≤15min，同时可出至少6个测试结果。
4、★样本位:≥6个样本位，支持原始采血管直接上机，自动扫描识别病人信息。
5、试剂位:≥12个试剂位，仪器通量数≥6个测试通道。
6、★温控系统:温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过 0.1℃。
7、精密度:批内重复性≤8%，线性相关系数r≥0.99。
8、携带污染率:≤0.0002%
9、★试剂卡类型:采用单人份独立包装，白色试剂卡设计，避免检测光因深色环境吸收而衰减,提高灵敏度。
10、分离/洗涤:采用双针三阶磁分离清洗方式，保证低背景值和高灵敏度。
11、★校准方式:使用rfid卡在仪器上扫描添加校准品信息，只需两点校准。
12、吸样方式:一次性tip头，自动吸样，无交叉污染风险。
13、★废弃物处理:全封闭的废物收集系统，仪器自动收集所有废弃物。
14、★样本量:参数测定时样本用量最小10ul。
15、试剂项目参数:
15.1肌钙蛋白i(tni):检测范围0.01-50ng/ml,重复性cv≤8%。
15.2肌红蛋白(myo):检测范围20-3000ng/ml,重复性cv≤8%。
15.3降钙素原(pct):检测范围0.03-100ng/ml,重复性cv≤8%。
15.4d-二聚体(d-dimer):检测范围0.005-5ug/mlfeu,重复性≤8%。
15.5全程c反应蛋白(hscrp+crp):检测范围0.01-100mg/l，重复性≤8%。
15.6氨基末端脑利钠肽前体(nt-probnp):检测范围25-35000ng/l,重复性≤8%。
16、试剂准确度:回收率在(100%±10%)之间。
17、★全自动化:自动完成加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告直至废料处理全部操作。全程压力监控、智能液面检测、气泡检测、堵针检测。
18、支持测试中在线装载试剂和样本，实现连续测试。支持随时插入急诊测试。
19、内置双条码扫描仪及rfid，自动扫描识别，免除手工录入操作。
20、可设置自动开机，支持24小时待机。开机自动检测灌注，免去手工维护。
21、电源:100-240v,50/60hz，输入功率180va:熔断器f5ah 250v。
22、重量:≤40kg，适用于急诊科、胸痛中心、icu、心内科等众多临床科室。
23、工作条件:温度10-30℃;相对湿度30-70%rh,大气压力:61.6-106.0kpa(海拔高度:-400-4000m)
24、储运条件:温度-20-55℃;相对湿度 10-95% rh,大气压力22.0-107.4kpa。
二、干式荧光免疫分析仪技术参数
| 基本技术规格 | 检测原理 | 荧光免疫干式定量法 |
| 处理能力 | 最大30个检查项目/小时 | |
| 检测模式 | 常规模式、c-tip模式 | |
| 样本类型 | *全血(指末血)、血清、血浆 | |
| 样本量 | 30μl-200μl | |
| 反应温度 | 33℃-37℃ | |
| 反应时间 | *≤12分钟/测试(因检查项目不同而异) | |
| 结构及组成 | 该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡，软件组成。 | |
| 适用范围 | 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测，包括心脏类、激素类或感染类项目。 | |
| 试剂装载识别 | 多通道自动化 | |
| *6通道，可同时检测6个不同的项目，内置条码识别器自动对试剂条个数、项目、批号进行扫描识别。 | ||
| 检查过程中可连续进样，新增试剂条后仪器自动对试剂条个数、项目、批号进行扫描识别。 | ||
| 检体装载识别 | 通过条形码扫描抢(选配)可自动扫描识别真空采血管上的条码信息。 | |
| 外部输入输出 | 支持lis/his系统 | |
| 可通过sd卡端口进行软件升级 | ||
| 使用环境 | 温度15~35℃ | |
| 湿度最高70% | ||
| 显示屏 | 7英寸彩色触摸显示屏 | |
| 打印机 | 内置热敏打印机 | |
| 电源 | 100-240vac，50-60hz，1.8a | |
| 数据结果 | 患者检测结果可保存5000个； 质控测试结果可保存5000个； 试剂条批次信息可保存5000个； (单个项目最多能储存5个批次)； 用户id可保存100个； | |
| 系统升级 | 支持通过sd卡升级系统 | |
| 仪器产地 | 进口仪器 | |
| 产品标准 | *通过中国cfda、美国fda、欧洲ce认证 | |
| 检测项目 | 肌钙蛋白i(tni) 肌红蛋白(myo) 肌酸激酶同工酶(ck-mb) n末端-b型钠尿肽前体(nt-probnp) d-二聚体(d-dimer) 降钙素原(pct) | |
三、商务要求（实质性要求）
1、成交人应提供7*24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场，若48小时内不能排除故障须提供同型号备用设备。
2、质保期：自验收合格生效日起2年整机质保。
3、质保期外产品维修免收人工服务费，仅收取零配件成本费。
4、终身免费提供软件升级服务。
四、参与商家在报名时需提供以下资料：（实质性要求）
1、报价单（报价为最终报价）；
2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
4、参与本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函原件；
5、参加本次项目采购活动的供应单位及现任法人代表/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）无行贿犯罪记录的证明或承诺函原件；
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7、售后服务承诺书原件；
8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表等相关资质；（以上资料可提供复印件）
9、提供产品的技术参数及彩页资料。
注：所有原件及复印件须加盖鲜章方为有效参与文件。
五、比选申请人须知
******医院
2）联系人：
3）联系电话：
4）采购项目名称：全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪采购项目
5）资金来源：自筹资金
6）采购方式：询价采购
六、密封要求：
将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用a4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
七、参与方式及时间要求：
******医院医学装备部现场递交参与文件(注：此时间为参与文件接收截止时间）。
联系人：陈寰英联系电话：******
******办事处新平街145号
******医院
2023年10月25日
